Nom du produit : Lamivudine
Synonymes :
4-AMINO-1-((2R,5S)-2-HYDROXYMETHYL-[1,3]OXATHIOLAN-5-YL)-1H-PYRIMIDIN-2-ONE
CAS : 134678-17-4
Formule moléculaire : C8H11N3O3S
Poids moléculaire : 229,25
USP
Spécifications :
ÉLÉMENTS DE DOSAGE |
SPÉCIFICATION DU(USP) |
Apparence |
Poudre blanche à blanchâtre cristalline |
Solubilité |
Soluble dans l’eau, soluble dans l’éthanol, pratiquement insoluble dans l’acétate d’éthyle |
Absorption de la lumière |
Pas plus de 0,0015 (440nm, cellule de 100px, 50mg/ml) |
Identification |
A) le spectre infrarouge de l’échantillon correspond à la norme spectre IR de la Lamivudine |
B) le temps de rétention du pic majeur dans le chromatogramme de la solution d’essai correspond à celle dans le chromatogramme de la solution de référence, obtenus dans le test de limite de Lamivudine énantiomère. | |
Eau |
Pas plus de 0,2 % |
Limite de Lamivudine énantiomère |
Pas plus de 0,3 % |
Solvants résiduels |
L’éthanol n’est pas plus de 0,2 % |
Triéthylamine (TEA) n’est pas supérieure à 0,1 % | |
Dichlorométhane n’est pas supérieure à 0,06 % | |
Le toluène n’est pas plus de 0,089 % | |
N, N-diméthylformamide n’est pas plus de 0,088 % | |
n-Hexane n’est pas supérieure à 0,029 % | |
Total pas plus de 0,3 % des solvants résiduels | |
Pureté chromatographique |
L’acide salicylique n’est pas supérieure à 0,10 % |
Temps de rétention relatif à environ 0,4 impureté n’est pas plus de 0,3 % | |
Temps de rétention relatif à environ 0,9 impureté n’est pas plus de 0,2 % | |
Toute autre impureté individuelle n’est pas supérieure à 0,1 % | |
Totales d’impuretés |
pas plus de 0,6 % |
Dosage par CLHP (base anhydre) |
Pas moins de 98,0 % et pas plus de 102,0 % |
Utilisation : API de lutte contre le sida
La lamivudine est un inhibiteur puissant nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI). Il est commercialisé par GlaxoSmithKline, avec les noms de marque Zeffix, Heptovir, Epivir et Epivir-VHB. Lamivudine a été utilisé pour le traitement de l’hépatite B chronique à une dose plus faible que pour le traitement du VIH. Il améliore la séroconversion de l’antigène e positive contre l’hépatite B et améliore également la mise en scène de l’histologie du foie. Utilisation à long terme de la lamivudine a malheureusement conduit à l’émergence d’un mutant de virus (YMDD) résistant aux virus de l’hépatite B. Malgré cela, lamivudine est encore largement utilisé comme il est bien toléré.
Notre avantage :
Livraison rapide
Fabricant professionnel
ISO, certificat BPF, norme USP/EP
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